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第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验

  第一百三十八章 肾毒清正式在国内开展临床试验 (第1/2页)
  
  “接尿,接尿,赶紧接尿!”
  
  斯蒂芬教授越来越感觉尿意浓烈,心里越发激动。
  
  要知道,在此之前他已经六个月没有排过尿,都快要忘记了那种畅快淋漓的感觉。
  
  “卫生间在那边!对了,你的尿壶!”
  
  临床试验中心等待室,一旁的病友看到斯蒂芬着急的样子,急忙提醒。
  
  “谢谢。”
  
  斯蒂芬教授拿着尿壶赶紧来到洗手间,此时洗手间里已经有好几名患者拿着尿壶正在接尿,见状,他再也忍不住走到一处空的隔断间里脱下裤子。
  
  “嘘……”
  
  一股浓烈的氨气味扑面而来,但斯蒂芬并不觉得刺鼻,只感觉身体没由来的一阵畅快!
  
  他已经很久很久没有这样畅快的通过自己的泌尿系统排出水分和毒素了!
  
  爽!
  
  比透析爽100倍!
  
  大约三十秒后,最后一滴尿液也被装入尿壶里,拿起来看了一眼刻度,900ML。
  
  此时此刻,他已经彻底服气了,就这能重新启动肾脏,能重新激活泌尿系统的药物能力就非常牛逼了。
  
  兴奋的斯蒂芬教授提着装满自己尿液的尿壶回到了临床试验大厅,来到刚才接受注射药物的二号窗口。
  
  他已经完全没了刚才觉得的“麻烦”,更多的是兴奋和激动。
  
  不仅是他,窗口前一大群拿着尿液准备提交给护士的受试者们都异常激动。
  
  “简直就是神迹!我都透析了四年零三个月,我都没尿四年了,我都快忘记排尿是什么感觉了!没想到竟然还能再次排尿,足足800ML!”
  
  “我也是!之前别人说这款‘肾毒清透析针’能恢复排尿我还不信,没想到短短两小时就能重新恢复排尿,太神奇了!”
  
  “爽!以前正常排尿的时候不觉得珍惜,等真正透析过后才知道能正常排尿都是一种奢侈,感谢上帝,感谢这款药物能让我重新做一次正常人。”
  
  “不仅是恢复排尿,这款药物真正的核心是‘及时清除’身体毒素,就像一个内置的‘药物肾脏’一样,我真的太希望这款药物的效果能再进一步,要是能提升到80%、90%毒素清除率那么就和真正的肾脏几乎一样了!”
  
  “呼……没错!刚才我还觉得这款药物的临床试验流程太复杂了,现在看来我们必须好好配合,必须尽可能多的给药物厂商提供更多临床数据啊!”
  
  “就是这个道理,我们必须全力配合厂商!”
  
  “对了,我又忘了这款药物的厂商叫什么名字呢?”
  
  “青山药业,来自华夏的药企。”
  
  “好好好,配合,一定全力配合!”
  
  参加了临床二期的受试者当场便被“肾毒清透析针”的强大效果折服。
  
  不过,
  
  当连续注射完两针“透析针”,又进行了一次必要透析后,所有人才真正体验到了“肾毒清透析针”的强大和便捷之处。
  
  太强了!
  
  原本需要一周透析三次,每次四小时的透析现在只需要注射两针“肾毒清透析针”就能过上正常的人生活!
  
  而且还是及时排尿,减轻身体负担!
  
  短短两周试验后,所有受试者都发现自己开始对“肾毒清透析针”产生了严重依赖。
  
  这种依赖不是身体上的,而是心理上的。
  
  体验过注射“肾毒清透析针”就能正常排尿、即时清除毒素,没有人再愿意回到以前的透析,甚至连每周一次的必须透析都有些排斥了。
  
  “肾毒清透析针”可以替代透析的消息飞快在美国透析圈子传开,很快,全美各地的肾病医生,以及医学界的人士也注意到了正在进行临床二期的“肾毒清透析替代针”。
  
  一周、两周,一月、两月;
  
  随着临床二期试验的进行,“肾毒清”并没有随着时间热度下降,相反,凭借其出色稳定的效果在美国透析圈越来越火,关注度越来越高。
  
  而当医生们期待,患者们兴奋地讨论着“肾毒清透析针”什么时候会上市的时候,
  
  临近临床二期结束,诺华公司突然对外公布了来源于青山药业的最新消息:
  
  临床三期,“肾毒清透析替代针”效果将再次提升10%,毒素清除率将来到惊人的80%!
  
  消息如同重磅炸弹,瞬间就让已经备受期待的“肾毒清透析替代针”再次成为透析圈的焦点。
  
  梅奥诊所,透析中心。
  
  “斯蒂芬教授,你会继续参加临床三期试验吗?”
  
  “会,当然会!80%的毒素清除效果啊!这样一来可就几乎和透析机媲美了,我们几乎能达到和人体肾脏接近的水平了!”
  
  “令人振奋!不得不说华夏的青山药业真的太厉害了,我真是爱死他们了!”
  
  “哈哈,谁不是呢!我现在已经成为他们的忠实粉丝了!”
  
  张扬当然听不到来自大洋彼岸的称赞,“肾毒清透析针”在即将结束FDA临床二期的时候,他按照计划将80%有效清除率的完整品提供给了诺华公司,方便其进行临床三期试验。
  
  除此以外,80%的完整品也提供给了正在印度进行临床三期试验的葛兰素史克。
  
  而最重要的是,张扬准备开始在国内进行80%完全品“肾毒清透析针”的临床试验。
  
  因为已经是完全品,再加上“肾毒清”已经在FDA和印度有了充足的临床一期、二期数据,这一次,他打算跳过临床一期二期,直接尝试申报临床三期。
  
  这并不是张扬拍脑袋想出来的。
  
  而是得益于国家不断加码扶持创新药研发,特别是最近两三个月出台了好几条关于“缩短创新药审批周期”的政策,其中一条就是认可美国FDA、欧盟以及英国所通过的的临床一期、二期试验结果。
  
  不过,
  
  当张扬将想法告诉韦天后,韦天还是有些迟疑。
  
  “老板,您确定直接申报三期?”
  
  “要知道,政策虽然是出台了,但这属于试运行,到目前还是全国上下还没有一家药企直接申请临床三期的先例……”
  
  张扬笑着摆摆手:
  
  “没事,既然没有那咱们就成先例,相关部门都推出这样的政策了,那咱们也要支持不是吗?”
  
  青山药业“肾毒清透析替代针”的直接申请临床三期的方案很快就来到药监总局的相关办公室。
  
  当天下午,
  
  药品监督科的陈刚就紧急召集了直属领导和技术人员召开了讨论会。
  
  “魏局,各位同事,具体的情况就是这样,青山药业提交了‘肾毒清透析替代针’的临床试验申请,但和之前完全不同的是,他们申请直接进行临床三期试验,跳过临床一期和二期!”
  
  
  
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